1。在机构主任和机构办公室主任的领导下工作,认真完成领导交代的各项工作任务。
2。遵守机构关于药物临床试验的各项规章制度,熟悉各项工作程序,参加各项活动。
3。在机构办公室主任的组织领导下起草年度工作计划和年终工作总结,起草、修订药物临床试验的各项规章制度和标准操作规程。
4。协助机构主任收集议案,准备会议议题、资料和文件,通知与会人员参会。
5。受理申办者关于药物临床试验的申请材料,材料齐全后报机构办公室主任。
6。了解中心每项正在进行的临床试验,包括研究者手册、临床试验方案和试验药物的特点。
7。参加临床试验的启动会、中期会和总结会等各种会议,做好各种记录和会议纪要。
8。参与全院药物临床试验的管理工作,协调、解决临床试验过程中出现的问题。
9。参与督察研究者对试验方案的执行情况及试验数据的记录处理情况。
10。参与督察所有不良事件的处理和记录情况。
11。参与督察试验药品的供应、储藏、发放、回收、记录情况。
12。保管机构办公室公章并按规定程序使用。
13。做好GCP培训的服务工作。
14。按文件管理制度的规定进行分类、登记、编号、保管GCP研究资料。
15。及时、定期向机构办公室主任汇报工作。
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